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向企业派驻检查员 国务院将对疫苗药品实行重点监管

时间:2019/8/18 19:49:07  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:  来自国家药监局数据显示,中国目前共有45家疫苗生产企业,年产能超过10亿剂次,是世界上为数不多能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家和地区之一。但近年来,国内问题疫苗事件不断曝出,疫苗监管体制漏洞不容忽视。  此次《通知》明确要建立疫苗生产企业巡查检查制度,实施对全部在产...
     来自国家药监局数据显示,中国目前共有45家疫苗生产企业,年产能超过10亿剂次,是世界上为数不多能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家和地区之一。但近年来,国内问题疫苗事件不断曝出,疫苗监管体制漏洞不容忽视。

  此次《通知》明确要建立疫苗生产企业巡查检查制度,实施对全部在产疫苗生产企业全覆盖检查,将对疫苗产业的质量水平产生重大影响。

  一位疫苗生产企业的销售人员告诉记者,他们公司已经执行监管部门的驻厂检查员制度,希望能够充分发挥驻厂检查员对疫苗生产、储运的监管作用,从源头杜绝各类疫苗事件的发生,保证上市疫苗的安全,保障广大人民群众的健康。

  我国疫苗监管日趋严格,8月14日,《中华人民共和国疫苗管理法》全文公布,该法将于今年12月1日起正式施行。这部针对疫苗管理的专门立法,被称为“史上最严”——执行“最严格”的管理制度,并对违法者施行严厉处罚。

  国家药品监督管理局局长焦红表示,疫苗管理法明确地提出了疫苗应该实行最严格的监管,对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别的制度和规定,包括最严格的研制管理、进行严格的生产准入管理、严格的过程控制、严格的流通和配送管控以及做到严厉的处罚。

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